Analisi delle prospettive di sviluppo del mercato delle apparecchiature farmaceutiche

Negli ultimi anni, con l'accelerazione dei processi di approvazione dei farmaci, la promozione della valutazione di conformità per i farmaci generici, gli acquisti basati sul volume dei farmaci e gli adeguamenti al sistema di assicurazione sanitaria, una serie di nuove politiche sanitarie sono state continuamente implementate in Cina, accelerando la trasformazione e l'ammodernamento dell'industria farmaceutica. Allo stesso tempo, l'industria biofarmaceutica, rappresentata da anticorpi monoclonali, anticorpi bispecifici e ADC (anticorpi coniugati a farmaci), ha registrato una forte espansione, portando nuove opportunità e sfide per l'industria a monte delle apparecchiature farmaceutiche. Dal 2020, le apparecchiature farmaceutiche nazionali hanno conquistato un ampio spazio per la sostituzione delle importazioni e hanno gradualmente aumentato la propria quota di mercato. Quindi, come si svilupperà il mercato delle apparecchiature farmaceutiche in Cina nei prossimi anni? E quali saranno le tendenze?

Le apparecchiature farmaceutiche includono: forni di granulazione, essiccatori a ebollizione, macchine per la lavorazione a umido, polverizzatori, vagli vibranti, affettatrici, tostatrici, decotti, presse per compresse, macchine per la produzione di pillole, serbatoi di estrazione multifunzionali, serbatoi di stoccaggio liquidi, serbatoi di miscelazione liquidi, forni di essiccazione sottovuoto, reattori basculanti, macchine per il riempimento di capsule, macchine per il confezionamento in blister, macchine per il confezionamento di granulati, macchine per il confezionamento di polveri, miscelatori a V e alimentatori a sollevamento, ecc. Le industrie a monte delle apparecchiature farmaceutiche includono principalmente l'industria siderurgica, l'industria dei componenti meccanici e l'industria dei componenti elettrici. L'industria siderurgica fornisce vari tipi di acciaio per l'industria delle apparecchiature farmaceutiche, utilizzato per la produzione di supporti, componenti strutturali principali e parti meccaniche non standard delle apparecchiature farmaceutiche; le parti meccaniche ed elettriche forniscono vari componenti meccanici ed elettrici standard come motori elettrici, componenti pneumatici e moduli PLC per l'industria delle apparecchiature farmaceutiche; i clienti a valle dell'industria delle apparecchiature farmaceutiche sono principalmente le imprese farmaceutiche, e le apparecchiature farmaceutiche sono una delle strutture più fondamentali per le imprese farmaceutiche.

La domanda a valle di apparecchiature farmaceutiche si concentra principalmente nell'industria farmaceutica, che comprende l'industria delle materie prime chimiche, l'industria delle formulazioni chimiche, l'industria dei preparati a base di erbe cinesi e l'industria biofarmaceutica. Attualmente, la domanda di formulazioni chimiche di farmaci è la più elevata e presenta anche la maggiore richiesta di apparecchiature farmaceutiche intermedie; mentre il potenziale di domanda per i preparati a base di erbe cinesi è il più alto.

L'industria farmaceutica è una componente importante dell'economia nazionale cinese. Il settore farmaceutico cinese ha mantenuto un rapido tasso di crescita. In particolare, con l'accelerazione del processo di riforma sanitaria, l'aumento degli investimenti nell'assicurazione sanitaria e il miglioramento della consapevolezza pubblica in materia di salute e benessere, le dimensioni del settore hanno continuato ad espandersi, mentre la qualità e l'efficienza operativa sono state costantemente migliorate. Il "Rapporto di analisi sulle previsioni della domanda di mercato e sulla pianificazione della strategia di investimento dell'industria farmaceutica cinese" mostra che il valore totale della produzione industriale del settore farmaceutico nazionale ha raggiunto 1.443,799 miliardi di yuan; il fatturato realizzato è stato di 1.452,205 miliardi di yuan, con una crescita annua del 29,37%.

Con lo sviluppo dell'industria farmaceutica, anche il settore delle apparecchiature farmaceutiche nel nostro Paese ha registrato una rapida crescita. I dati mostrano che il fatturato del settore delle apparecchiature farmaceutiche nel nostro Paese è aumentato di anno in anno, raggiungendo i 7,661 miliardi di yuan, con una crescita annua del 9,79%.

Secondo il "Rapporto di analisi dello stato del mercato e delle prospettive di sviluppo delle apparecchiature farmaceutiche dal 2022 al 2026" pubblicato da Hangzhou Zhongjing Zhisheng Market Research Co., Ltd.: In primo luogo, in termini di sicurezza farmaceutica, il "Dodicesimo piano quinquennale per l'industria farmaceutica nazionale" ha proposto di implementare pienamente la nuova versione delle GMP e di applicarle rigorosamente, migliorando significativamente il livello complessivo di gestione della qualità dei farmaci nel nostro Paese. Incoraggiare le imprese che ne hanno la possibilità a ottenere la certificazione GMP in linea con i Paesi sviluppati o con gli standard dell'OMS e promuovere l'allineamento della gestione della qualità dei farmaci del nostro Paese con gli standard internazionali; l'Unione Europea ha ufficialmente promulgato la Direttiva 62/UE, innalzando la soglia per le importazioni di farmaci.

L'Unione Europea è il principale mercato di esportazione per i nostri prodotti farmaceutici chimici. Secondo le analisi, basate sui dati disponibili, le nostre esportazioni di prodotti farmaceutici occidentali verso l'UE ammontano a 6 miliardi di dollari USA, con una crescita annua del 18%, rappresentando il 25% del mercato globale. Sebbene i più recenti standard GMP implementati nel nostro Paese coprano i requisiti di base dell'UE, della FDA statunitense e dell'OMS per le GMP, con gli aspetti hardware che fanno riferimento agli standard UE e quelli software a quelli della FDA statunitense, il grado di rigore è senza precedenti nella storia della produzione farmaceutica cinese. Tuttavia, tra le imprese farmaceutiche cinesi esportatrici, solo poche grandi aziende hanno ottenuto il riconoscimento GMP sia dalla Cina che dall'UE. Pertanto, la promulgazione dei nuovi standard accelererà inevitabilmente la trasformazione e l'ammodernamento della produzione delle imprese esportatrici.

Nel contesto dell'introduzione dei nuovi standard GMP dell'UE, della piena implementazione dei nuovi standard GMP in Cina e dei crescenti requisiti di protezione ambientale per i prodotti farmaceutici, il tasso di crescita della capacità del mercato delle materie prime farmaceutiche sarà ancora più significativo in futuro. Da un lato, la quota di materie prime nei farmaci occidentali esportati nel mercato UE in Cina è pari a circa il 50%, una percentuale relativamente elevata; dall'altro, le materie prime rappresentano la componente più inquinante dal punto di vista ambientale nelle imprese farmaceutiche, pertanto la domanda di investimenti per la loro protezione ambientale è maggiore.

Dal punto di vista del mercato delle formulazioni chimico-farmaceutiche, il valore totale della produzione dell'industria chimico-farmaceutica cinese è aumentato di anno in anno. Secondo le statistiche, nel 2019, il fatturato principale totale dell'industria chimico-farmaceutica è stato di 857,6 miliardi di yuan, con una crescita annua dell'11,5%. L'industria chimico-farmaceutica ha raggiunto un fatturato principale di 835,7 miliardi di yuan.

Negli ultimi anni, la Cina ha introdotto costantemente politiche a sostegno dello sviluppo dell'industria delle apparecchiature farmaceutiche, incoraggiando la ricerca e la produzione di apparecchiature farmaceutiche di fascia alta, come quelle per l'assorbimento transdermico, la produzione di aerosol in polvere e altre nuove formulazioni, bioreattori su larga scala e relativi sistemi, apparecchiature per la separazione e la purificazione efficiente delle proteine, apparecchiature per l'estrazione efficiente di principi attivi della medicina tradizionale cinese e tecnologie e apparecchiature per la produzione continua di prodotti farmaceutici. Ha inoltre promosso continuamente il processo di digitalizzazione dell'industria farmaceutica, sfruttando le tecnologie informatiche di nuova generazione per potenziare la produzione farmaceutica e migliorando i livelli di automazione, digitalizzazione e intelligenza delle apparecchiature farmaceutiche. Grazie alle politiche favorevoli al settore farmaceutico, l'intera industria delle apparecchiature farmaceutiche ha potuto cogliere nuove opportunità di sviluppo, con un futuro promettente.